醫用一次性口罩生產環境(潔凈車間）與主要生產設備-【東鑫凈化】

目前全國市場上一“罩”難求，極大地影響著群眾健康防護與企業復工。為了應對此次危機，緩解醫用口罩的短缺，各地紛紛上口罩項目。東鑫凈化針對潔凈車間裝修，現將口罩生產線環境列出如下，供大家參考，不足之處請指出。

潔凈車間工程  東鑫17年技術經驗

（一）醫藥防護口罩生產環境

醫用防護口罩執行GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，包裝上有無菌字樣的口罩應無菌，按要求執行YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》。

      如圖無菌醫療器具潔凈車間空氣潔凈度級別表

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無菌醫療器具產品生產環境潔凈度級別設置指南中明確：B4（B3規定以外的）無菌醫療器具或單包裝出廠的零部件(不清洗件)的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室(區)內進行。醫藥防護口罩生產一般在10萬級潔凈車間生產。